Identi-PSA®

El antígeno específico de la próstata (PSA) es una glicoproteína intracelular (peso molecular 34000 Dalton) sintetizada únicamente por la glándula prostática del hombre y secretada en el líquido seminal.

Esta proteína es utilizada en medicina legal como marcador de variedad en la detección de agresiones sexuales, las mismas que pueden ser cometidas por hombres operados de vasectomía o no.

Este método utiliza una mezcla única de combinaciones monoclonales marcadas (ratón) y anticuerpos monoclonales (fase sólida) que identifican sensible y selectivamente el antígeno PSA.

Mientras que la muestra se impregna en el papel absorbente, la mezcla fijada al oro coloidal se une al antígeno formando así el complejo antígeno-anticuerpo.

Esta mezcla se une a los anticuerpos anti-PSA en la ventana de prueba (T) produciendo una banda de color granate si el antígeno PSA tiene una concentración superior a 4 ng/ml, pero si no hay antígeno ninguna banda coloreada aparecerá en la ventana del cassette.

La mezcla reactiva continua su penetración en el papel absorbente llegando hasta las ventanas del cassette y del control (C). Entonces la unión con los reactivos en la ventana de control produce una banda de color rosado, lo que quiere decir que los reactivos funcionan correctamente.

En 1997 se realizó una evaluación del producto BLUESTAR® Identi-PSA® con el objetivo de verificar si es adaptado para el uso en medicina legal. Los resultados mostraron que BLUESTAR® Identi-PSA® es el producto ideal para este uso por su sensibilidad, su practicidad, su simplicidad, su rapidez… sobre todo si se lo compara al método clásico ELISA.

Experimentación interna: la precisión de los experimentos ha sido determinada con 10 pruebas utilizando 3 muestras con un contenido de 0, 5 y 10 mg/ml de PSA. Los valores negativos y positivos fueron correctamente identificados al 100 % en cada caso.

Experimentación externa: se utilizaron 3 muestras idénticas que contenían 0, 5 y 10 ng/ml de PSA . En un periodo de 6 meses se hicieron diez pruebas independientes con 3 lotes diferentes de cajas reactivas BLUESTAR® Identi-PSA®. Los valores negativos y positivos fueron identificados en el 100 % de los casos.

BLUESTAR® Identi-PSA® es capaz de detectar las tasas de PSA superiores o iguales a 4 ng/ml del estándar internacional PSA (CRM 613 N° 1004 de la oficina de referencias de la comunidad, Bélgica 1998). Aclaramos que las muestras que contienen menos de 5ng/ml pueden dar resultados positivos.

Las muestras que contienen fuertes concentraciones de PSA (hasta 10 ng/ml) han dado siempre resultados positivos. Sin embargo algunas muestras de esperma que dieron resultados negativos pueden dar resultados positivos falsos si se realizan con una dilución a 1/100 o 1/1000. En caso de dudas en algunas muestras es necesario repetir la prueba con una dilución 1/100 o 1/1000.