Identi-PSA®

L’antigène spécifique de la prostate (PSA) est une glycoprotéine intracellulaire (poids moléculaire 34000 daltons) synthétisée uniquement par la glande prostatique de l’homme et secrétée dans le liquide séminal.

Cette protéine est maintenant utilisée par la médecine légale comme un marqueur de choix pour la détection d’agressions sexuelles même lorsqu’elles sont commises par des hommes ayant subi une vasectomie.

La méthode utilise une combinaison unique de conjugué monoclonal marqué (souris) et d’anticorps monoclonaux (phase solide) pour identifier sélectivement l’antigène PSA dans les échantillons, avec une grande sensibilité.

Tandis que l’échantillon traverse le papier absorbant, le conjugué fixé à l’or colloïdal se lie à l’antigène, formant ainsi un complexe antigène-anticorps.

Ce complexe se lie aux anticorps anti-PSA dans la fenêtre de réaction positive (T) et produit une bande colorée bordeaux si l’antigène PSA est présent à une concentration supérieure à 4 ng/ml. En l’absence d’antigène, aucune bande colorée n’apparaît dans la fenêtre test.

Le mélange réactif continue à traverser le papier absorbant au delà de la fenêtre test et de la fenêtre contrôle (C). Le conjugué libre se lie aux réactifs dans la fenêtre contrôle, produisant une bande de couleur rose indiquant que les réactifs fonctionnent correctement.

Une évaluation du test BLUESTAR® Identi-PSA® a été réalisée en 1997 dans le but d’une utilisation en médecine légale. La publication de ces résultats montre que le test BLUESTAR® Identi-PSA® est parfaitement adapté pour cet usage tant du point de vue de la sensibilité et de la spécificité que du point de vue de la praticabilité.

Le test offre tout à la fois une grande sensibilité, une grande rapidité ainsi qu’une simplicité très appréciable par rapport à une méthode ELISA classique.

Intra-essai : La précision intra-essai a été déterminée sur une série de 10 tests en utilisant 3 échantillons contenant 0, 5, et 10 ng/mL de PSA. Les valeurs négatives et positives ont été correctement identifiées dans 100% des cas.

Inter-essai : Pour cette détermination, 3 échantillons identiques contenant 0, 5, et 10 ng/mL de PSA ont été utilisés. 10 essais indépendants ont été réalisés sur une période de 6 mois avec 3 lots différents de boîtiers réactifs BLUESTAR® Identi-PSA®. Les valeurs négatives et positives ont été correctement identifiées dans 100% des cas.

Le test BLUESTAR® Identi-PSA® est capable de détecter des taux en PSA supérieurs ou égaux à 4 ng/mL d’après le standard international PSA (CRM 613 N°1004 du Bureau de référence de communauté, Belgique 1998). Cependant, des échantillons contenant moins de 5 ng/mL peuvent donner des résultats positifs.

Des échantillons contenant de très fortes concentrations en PSA (jusqu’à 10 µg/mL) ont constamment donné des résultats positifs. Cependant, certains échantillons de sperme trouvés négatifs ont donné des résultats positifs après une dilution 1/100 ou 1/1000. En cas de doute pour certains échantillons, il est donc nécessaire de les retester après dilution au 1/100 ou 1/1000.